記者28日從遼寧省政府新聞辦召開的發布會獲悉，遼寧加快生物醫藥和醫療器械產業提質升級助力遼寧醫藥產業高質量發展。
遼寧創新服務，全鏈條支持藥械創新發展。支持研發創新，推動產業提質升級。持續開展創新藥械精準幫扶行動，將3個新藥和57個醫療器械產品納入幫扶清單，深入企業開展現場幫扶指導134家次，清單中的1個產品通過國家藥監局創新醫療器械審查，2個產品納入遼寧省藥監局優先注冊通道獲批上市。
據介紹，遼寧優化審評審批，加速創新成果轉化，制定出臺《關于藥品上市后生產場地變更優先審評審批的公告》《醫療器械產品注冊與生產許可核查工作程序》《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序（試行）》《關于鼓勵已上市醫療器械來遼寧注冊生產的公告》等文件，壓縮審評審批時限，降低檢查頻次。
政策實施以來，已對260余家企業的檢查予以優化，減少涉企檢查3600余個工作日；7家企業的9個第二類醫療器械產品按照優先注冊程序批準上市，2家外省企業的2個第二類醫療器械產品在遼寧省注冊，審評審批時限大幅壓縮。
遼寧全力爭取國家優化藥品補充申請審評審批程序改革試點，目前，遼寧省10名專業技術人員已通過國家藥監局藥品審評中心考核，東北地區第一家試點將于近期落戶遼寧，試點獲批后，將為省內藥品持有人上市后重大變更申報提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，技術審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日，降低企業研發申報成本。
下一步，遼寧省藥監局將全過程深化藥品監管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展，讓更多企業享受到遼寧省深化藥品醫療器械監管改革釋放的紅利。
