按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下6家企業共8個產品的醫療器械注冊證：
一、深圳市保安醫療用品有限公司的2個產品：一次性使用無菌注射針，注冊證編號：國械注準20153141689；一次性使用輸血器，注冊證編號：國械注準20163100441。
二、上海諾英醫療器械有限公司的1個產品：一次性使用等離子手術電極，注冊證編號：國械注準20233010699。
三、凱杰生物工程（深圳）有限公司的1個產品：乙型肝炎病毒（HBV）耐藥突變檢測試劑盒（PCR-焦磷酸序列分析法），注冊證編號：國械注準20163401442。
四、JW Pharmaceutical Corporation佳偉制藥公司的2個產品：嬰兒培養箱，注冊證編號：國械注進20153081328；黃疸治療儀注冊證編號：國械注準20152090432。
五、深圳市科曼醫療設備有限公司的1個產品：甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法），注冊證編號：國械注準20233401461。
六、杭州協合醫療用品有限公司的1個產品：甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（酶聯免疫法），注冊證編號：國械注準20173403085。
特此公告。
國家藥監局
2025年5月29日
