12日,山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會,深入解讀《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》。針對罕見病患者面臨的用藥困境,山西省衛(wèi)生健康委副主任李新華表示,將通過研發(fā)、使用、監(jiān)管三方面協(xié)同發(fā)力保障罕見病用藥。
關注罕見病患者群體,建立健全罕見病保障機制,是保障患者健康權、生存權的迫切需要。
李新華介紹,在研發(fā)環(huán)節(jié),山西推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新,支持推進經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方向醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療機構制劑向中藥創(chuàng)新藥遞級轉化,開展“三晉名方”優(yōu)選工作,鼓勵對罕見病有緩解作用的醫(yī)療機構中藥制劑開發(fā)。
在使用環(huán)節(jié),目前山西省有11所醫(yī)院是全國罕見病協(xié)作網(wǎng)成員單位,下一步該省將采取有效措施,鼓勵和推動罕見病診療協(xié)作醫(yī)院加大罕見病用醫(yī)療器械配備和使用力度。
在用后監(jiān)管方面,山西將會同藥監(jiān)部門指導督促上市許可持有人加強藥物警戒體系建設,強化藥品上市后風險管理,落實藥物警戒主體責任,建立醫(yī)療機構藥物警戒工作機制,加強包括罕見病用藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械風險信號的監(jiān)測、識別、評估和上報工作。
“同時,將探索人工智能在藥品安全風險監(jiān)測預警領域的應用,建立健全藥品全品種全鏈條信息化追溯機制,切實保障用藥安全。”李新華說。