如果說不發生并發癥是糖尿病患者的終極目標的話,那么,不扎手、不吃藥、不打針,則是中國1.14億糖尿病患者中大多數人的日常三大期待……
來自患者的三大期待
劉希、張琪、鄭楠都是有著5年糖尿病史的患者,這些年來,他們飽受糖尿病的折磨。如何才能減輕糖尿病帶來的痛苦?在談及對治療糖尿病的期待時,他們達成了共識。
「最為理想的狀態就是從此告別扎手指、吃藥、打針。」對來自山東青島的劉希而言,按時吃藥是一件特別痛苦的事情。每天,一日三餐,餐前、餐后,她一共要吃6次藥。打針更是痛苦,劉希是I型糖尿病患者,每天必須通過體外注射胰島素以維持生命。
所以,再也不扎手、不吃藥、不打針是她最為期盼的事。但,如果這一愿望實現不了呢?
「退而求其次,我覺得最能接受的是吃藥。」來自四川成都的張琪想了想,如果必須要選擇一個,那么,她更愿意吃藥。患病5年以來,每天扎手指測血糖已經讓她的右手食指起了板結,影響到神經末梢,失去了知覺。
「扎手指」采的是毛細血管末梢血,即指尖血糖。|圖:quanjing.com
如果以上兩個愿望都實現不了呢?
「如果前兩件事都不法滿足,能不能給我最大限度地提供些便利,比如吃一次藥、打一針就可以測血糖和注射胰島素?」每天重復吃藥、打針,已經對來自湖北武漢的鄭楠造成了一定的負面影響。
如今,鄭楠只要少吃一頓藥,少測一次血糖,就渾身不自在,感到莫名的焦躁。而自從確診為糖尿病后,鄭楠也已經喪失了對工作的熱情,每天想到的是只要血糖保持穩定即可。如此,多少有些無奈。
事實上,有以上期盼的不僅劉希、張琪、鄭楠三人。在當前社會,糖尿病及其帶來的痛苦已經成為上億國人的困擾。正如2017年發表于權威學術期刊《美國醫學會雜志》的一項調查研究所表明:
我國糖尿病患者數已經超過1.14億,占人口總數的11.6%,相關疾病死亡人數每年超過100萬,40歲以下人群患病率高達5.9%,男性高于女性。
更為嚴峻的是,目前,我國約有4億人處于糖尿病前期,未診斷的糖尿病患者占63%,只有不到13%的糖尿病患者可以實現有效血糖控制。
30多年來中國糖尿病患病率走勢。|圖:Lancet Diabetes Endocrinol
無數人深受其害,由此可見,抗糖已經變得迫在眉睫、勢在必行。
黑科技助力擺脫扎針痛苦
怎么辦?
其實,處于新時代的我們,也不必過度恐慌。事實上,在多種黑科技誕生后,許多問題都可以迎刃而解。例如,當下,扎手指在很多場景中已成過去式。
過去,對來自安徽蕪湖的28歲女孩王蒙而言,每天必須承受至少5次的扎針,這不僅是對身體的摧殘,更是對心理的一種折磨。
「在確診后,每次注射胰島素我都覺得像做賊一樣,從不會在公共場所注射,很在乎旁人的眼光與議論,每次看見有人在竊竊私語,我就覺得他們好像在說我是吸毒者。」此外,每天早中晚3次扎手指已經讓王蒙痛苦莫名。
「你可能無法想象, 我曾經有一段時間,看到針頭就想吐。」王蒙在確診為患有1型糖尿病至今已長達5年之久。剛開始,她曾痛苦過、抑郁過、掙扎過。但最后,只能接受。
指尖的神經末梢豐富,特別敏感,比手指其他部位痛感更強。|圖:quanjing.com
為了最大程度地減輕針刺入體的痛苦,王蒙試過許多市場上的「黑科技」。據其介紹,與扎手指相比,這些黑科技較為便捷,只要隨時拿出來掃一下,就能即時知道血糖的情況。
「如果數據顯示箭頭在走低,我就會及時補充食物,這樣不會頻繁低血糖。如果顯示血糖高了,我也會根據結果調整用藥或胰島素的用量,這樣的結果讓我更愿意隨時監控自己的血糖情況。以前只能通過測手指血的時候,我對了解自己實時血糖情況是極端排斥的,因為那意味著要更多次地扎手指……」
在一定程度上,黑科技的確給王蒙的生活帶來了便利,并有利于更有效地控制血糖。
據39深呼吸(ID:shenhuxi39)了解,近兩年,市場上的確出現了較多針對血糖監測的黑科技。
例如,早在2014年,谷歌「智能隱形眼鏡」項目中就包含了通過淚液檢測血糖的智能接觸式透鏡。
2016年7月,雅培輔理善瞬感掃描式葡萄糖監測系統獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市批準,可以動態葡萄糖圖譜能直觀展現個體日常的葡萄糖變化,以及低血糖和高血糖的變化趨勢。
2016年9月,FDA批準了來自美敦力的MiniMed670G組合閉環系統。這款設備看起來像智能手機的人工胰腺設備利用無線鏈接胰島素泵和血糖監控傳感器,可以自動監控和管理胰島素的輸注。
可以肯定,如今黑科技的作用已經越來越明顯,患者扎針的痛苦也有望成為過去式,但其精準性到底能否具備足夠的臨床價值,并滿足患者的全部訴求,還需一線醫生的認可及市場的驗證。
藥物需求催生市場
既然可以擺脫扎針的痛苦,不吃藥是否也有可能?這個愿望在當下著實有些困難。但也不必沮喪,至少,少吃藥,還是可以實現的。
為滿足上億患者的訴求,藥企不斷投入到創新藥物的研發中,眾多新藥的上市給不少患者帶來了希望,數據也從側面反映了這一點。據中商情報網數據顯示,2016年全球糖尿病藥物市場約688億美元,2018年預計未來5年糖尿病用藥市場增速仍超過10%。
而Fiercepharma2016發布的《全球十大糖尿病藥物》顯示,糖尿病用藥市場將主要由諾和諾德、賽諾菲、默沙東、禮來、阿斯利康、強生等醫藥巨頭控制。其中,諾和諾德在2017年的糖尿病市場份額為27%;2017年,禮來旗下品牌Trulicity、Basalgar以及Jardiance銷售額上升,公司糖尿病藥物銷售額超過100億美元;賽諾菲每年在糖尿病市場能創造超過40億美元的收入。
2017年,成年糖尿病患病人數前十國家及相應醫療支出。|圖:IDF Diabetes Atlas
值得注意的是,在現有市場上,胰島素依舊占據主導地位。目前臨床上共有五種類型的胰島素制劑:
速效胰島素一般會在幾分鐘內開始起效,可以持續血糖穩定2-4個小時;常規/短效胰島素一般在30分鐘內開始工作,可以持續血糖穩定3-6個小時;中效胰島素一般在1-2小時內起效,可以持續血糖穩定時間長達18小時;長效胰島素一般在1-2小時內起效,可以維持血糖穩定時間在24小時以上;超長效胰島素一般在一到兩個小時內開始起效,可以持續血糖穩定時間在42個小時。
但盡管胰島素系列產品不斷進化,傳統針劑類胰島素因為要注射的緣故,依舊給患者帶來諸多不便,為了提高藥物依從性,讓患者更有效控糖,口服胰島素一次又一次在挑逗著藥企的神經。
事實上,對于口服胰島素的探索,業界一直在進行。上世紀20年代,現代糖尿病學創始人Joslin博士首次嘗試研發口服胰島素,然而,在近一個世紀的探索中,口服胰島素的研發一直歷經著挫折和失敗。
2013年,胰島素巨頭諾和諾德曾高調宣布投資近40億美元研發口服胰島素,豪言將給糖尿病治療帶來革命性的突破,并提出在8-10年內上市的計劃。但到了2016年10月,諾和諾德宣布終止對口服胰島素的研究。這一結果無疑給口服胰島素探索蒙上了一層陰影。
胰島素常規治療路徑。|圖:《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》
談及口服胰島素的市場前景,某醫藥企業相關負責人告訴39深呼吸(ID:shenhuxi39),近幾年,多家藥企都想在口服胰島素市場中分一杯羹,但口服胰島素的推廣之路并不順暢,生物醫藥行業的投資回報長周期性給投資者和從業者都帶來了巨大的挑戰。
「有不少投資人甚至不相信口服胰島素真正實現的那一天。所以,未來口服胰島素能否出現,將牽引所有藥企的神經。」該人士說道。
除了口服胰島素,由于在患有糖尿病后,還有可能引發如失明、腎臟損傷、心腦血管病變、神經病變等并發癥。所以,藥物治療中對并發癥控制和改善大血管病變及微血管病變預防的研究也在如火如荼地進行中。
當下,糖尿病用藥市場已經成為一大香餑餑,成為諸多藥企哄搶的對象。
手術應對甜蜜陷阱
糖尿病是一個非常甜蜜的陷阱,也是一個無形的殺手,且還處在不斷增長期,在這樣的背景下,根治糖尿病就成為眾多糖尿病患者和潛在患者最為期盼的愿望。問題是,除了虛假宣傳和夸大宣傳外,這樣的愿望在現實中是否有可能達成呢?
中國工程院院士、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長寧光教授告訴39深呼吸(ID:shenhuxi39),糖侵潤在我們身體的每一個部分,是能量的最主要來源,但在某種程度上糖也會使得人體受到損傷,尤其是血糖較高的時候,身體就會變為貧瘠的土地,且越來越干旱。而一旦出現這一現象時,往往難以治療。
「一般情況下,如果一個糖尿病患者想要去拔牙,醫生往往不敢拔。如果一個糖尿病患者想要做白內障手術,醫生往往也不敢動。所有涉及到出血性手術的,必須要先將患者的血糖恢復到相對正常值才可以實行。此外,正如我們所熟知,在中國,糖尿病已經成為腎透析的主要原因,無數可治性白內障已經因為糖尿病而轉化到眼底病變,甚至失明,較多糖尿病患者的神經系統也已經出現問題……」
寧光教授坦言,在當前形勢下,糖尿病防治形勢堪憂。
糖尿病的并發癥。|圖:默斯肯
難,不代表不可能實現;堪憂,不代表不存在幸運者。王偉就是所謂的幸運兒。
2017年上半年,來自河南鄭州的王偉工作量較過去有了明顯增加,總得加班至深夜,以至于每次睡覺前總覺得頭暈眼花,仿佛下一秒就會休克。不僅如此,晚上開車也總是覺得視線越來越模糊。
「在多次出現這樣的現象后,我去醫院進行了檢查,醫生判定我是糖眼的前兆。」在確診后,王偉開始將一天測5次血糖納入了日常行程。
「這是最痛苦的體驗。」堅持了一周,王偉實在無法忍受。為了免受扎針的摧殘,他迫切需要更為直接的治療方式。幸運的是,在反復詢問后,醫生告訴他,對部分糖尿病患者而言,通過代謝手術可以使血糖回歸正常水平。
何為減重代謝手術?上海交通大學附屬第六人民醫院普外科主任醫師張頻教授告訴39深呼吸(ID:shenhuxi39),減重代謝手術方式有多種,如胃束帶、膽胰十二指腸開關術、袖狀胃切除手術、胃旁路手術等,但目前常用效果、安全性較好的為袖狀胃手術和胃旁路手術。
「胃旁路手術是比較復雜、難度較大的微創手術。對患者而言,手術以后對營養素吸收的難度比較明顯。而相比之下,袖狀胃手術簡單,從目前整個趨勢來看,做袖狀胃切除手術的醫生越來越多。但胃旁路手術對糖尿病治療效果比袖狀胃切除術好,特別是在長期療效方面比較顯著,是目前第一等級的減重代謝手術,效果是得到國際公認的。」張頻教授說道。
腹腔鏡胃旁路手術是一種改變腸道結構、關閉大部分胃功能的手術。|圖:39健康網
但由于減重代謝手術難度較大,目前該手術僅在三級甲等醫院或部分二級醫院進行。張頻教授稱,該手術具有一定準入門檻,會有專門的質控中心對醫院進行審批,而除了質控中心認可的醫院外,新申請做該手術的醫院,還需要進行考核。
當然,該手術也并非所有人都適用。張頻教授直言:
BMI指數(Body Mass Index,即身體質量指數)大于等于32.5的患者,要積極手術;
BMI指數在27.5到32.5、患有2型糖尿病、經藥物控制和生活方式調整難以控制血糖、且出現兩種以上代謝綜合征或合并癥的患者,可以考慮手術;
年齡為15至70歲的患者可選擇該手術。
為了最大程度減輕糖尿病患者的痛苦,業內無數專家都在不懈地努力。未來,怎樣的科技會引領市場潮流?怎樣的藥物可以幫助患者有效控制病情?怎樣的手術可以幫助患者解除病痛?新糖時代,作為糖尿病患者的你是否已經得享科技發展所帶來的便利?未來又能否實現最根本和最迫切的愿望呢?
這些問題現在還沒有標準答案,但值得你和39深呼吸(ID:shenhuxi39)一起關注、期待!
(應受訪者要求,本文除專家姓名外均為化名)
丨本文指導專家:
中國工程院院士、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長 寧光教授
上海交通大學附屬第六人民醫院普外科主任醫師 張頻教授