科創板鼓勵支持硬科技企業上市，加速創新資源向戰略性新興產業集聚。科創板設立6年來，累計已有113家生物醫藥領域公司實現上市，重點介入癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領域，已然成為美股、港股之外全球生物醫藥公司主要上市地。更令人振奮的是，科創板創新藥企業已累計推出33款具備“全球新”屬性的國家1類新藥，彰顯源頭創新的澎湃動能。

　　去年6月19日，《關于深化科創板改革 服務科技創新和新質生產力發展的八條措施》(簡稱“科創板八條”)發布一系列創新舉措，從上市、并購、再融資等多個層面支持引導科創板公司向新質生產力方向發展。一年來，國產創新藥的亮眼成績單，不斷擦亮中國生物醫藥產業的“硬招牌”。

　　科創板生物醫藥上市公司普遍感受到，當前，科創板正以制度的包容性破解創新藥企的融資難題，以資本的強賦能加速新藥成果轉化，以政策的協同力助推創新藥企茁壯成長。

　　研發引領 助力國產創新藥自立自強

　　6年來，科創板匯聚資本活水，一舉打通從“募資輸血”到“研發造血”的循環通路，讓實驗室里的分子結構不斷轉化為惠及廣大患者的中國方案。

　　數據顯示，科創板創新藥企業已推出33款具備“全球新”屬性的國家1類新藥，約占同期國產1類新藥獲批總數的14%，其中多個產品獲國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。

　　君實生物誕生于張江一間不足300平方米的實驗室內。作為首家從新三板轉戰港股再登陸科創板的“A+H”公司，君實生物這顆播撒于張江藥谷的創新種子，在科創板的助力下成長得愈加枝繁葉茂。

　　“得益于科創板這一平臺和制度的創新性，君實生物前后共獲得80多億元的融資，快速推進現有臨床項目的開展和儲備研發項目的開發，并加速推進多個具有差異化開發價值的產品管線。”君實生物董秘王征宇向記者表示。

　　上市5年間，君實生物產品管線從上市初期的20余項躍升至50余項，商業化產品也擴增至5項，覆蓋抗腫瘤、自身免疫、抗感染等多個治療領域。2023年10月，君實生物的特瑞普利單抗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市，成為當時美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物。

　　對特寶生物而言，在科創板上市所募集的3.3億元資金凈額，猶如一場“及時雨”，有效彌補了公司早期資本積累相對薄弱的短板，為多個關鍵研發項目帶來了新的生機與活力。

　　“自上市以來，公司研發成果產出速度顯著加快，兩款國家1類新藥成功上市。”特寶生物相關負責人表示。其中，拓培非格司亭注射液、怡培生長激素注射液分別于2023年6月、2025年5月獲批上市，進一步完善產品矩陣，為公司持續創新發展打下堅實基礎。

　　出海競技 加快融入全球產業鏈及價值鏈

　　當國產創新藥在全球價值鏈上游占據領先位置，“中國方案”“中國標準”大步邁向國際舞臺，科創板創新藥企不斷取得新的突破。

　　百濟神州自主研發并獲美國FDA突破性療法認定、加速批準上市的抗癌新藥澤布替尼便是典型案例。2019年11月，澤布替尼在美上市，實現中國原研新藥出海“零的突破”。2023年，澤布替尼全年銷售額突破十億美元里程碑，達13億美元，打破國產創新藥領域“十億美元分子”零的紀錄。

　　創新動能積厚成勢，出海步伐愈發鏗鏘有力。在全球創新藥BD(商務拓展)交易中，科創板創新藥企正扮演越來越重要的角色，不斷以“天價授權交易”擦亮中國創新藥的“名片”。

　　以三生國健為例，5月20日，公司及其關聯方宣布共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國境內)的獨家權益，并可向輝瑞收取12.5億美元首付款、最高可達48億美元的付款。該筆交易一舉創下國產創新藥出海首付款的最新紀錄。

　　又如，百利天恒將雙抗ADC藥物BL-B01D1授權給跨國藥企BMS，潛在交易總額最高達84億美元。其中，首付款8億美元已在2024年全額到賬，彼時創造了國內ADC類藥物出海交易新紀錄。

　　作為國內生物類似藥出海的領軍企業，百奧泰累計已就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個品種在全球范圍內達成了約14項license-out(對外授權)合作，合作對象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外藥企，并推進其研發的貝伐珠單抗、托珠單抗實現中美歐三地上市。

　　據不完全統計，截至目前，已有11家科創板創新藥企通過license-out形式將創新藥海外權益授予跨國藥企，以“中國創新”加速立足全球市場。

　　資本助力 暢通“科技—產業”良性循環

　　開板6年來，科創板充分發揮改革“試驗田”作用，抓好“科創板八條”落實落地，以“輕資產、高研發投入”認定標準提升再融資效率，為科創板創新藥企暢通科技、資本、產業循環，打造發展新質生產力的“新支點”。

　　目前，在科創板助力下，眾多創新藥企的核心創新品種憑借差異化臨床價值實現快速放量，多款大單品銷售收入呈現爆發式增長，正迎來業績加速兌現期。2024年，科創板創新藥企業合計實現營業收入約617億元，同比增長56%，歸母凈虧損額同比縮窄62%，業績表現持續向好。

　　其中，艾力斯憑借著年銷售額突破15億元的拳頭產品伏美替尼，實現從上市前的零收入到2024年營收突破35億元。此外，該產品還降價進入國家醫保，極大降低腫瘤患者負擔，持續創造經濟、社會雙重效益。

　　近日，國家知識產權局發布第二十五屆中國專利獎獲獎名單，艾力斯榜上有名。公司伏美替尼的核心化合物專利“吡啶胺基嘧啶衍生物、其制備方法及應用”獲得專利金獎。

　　循著“科創板八條”的脈絡，“輕資產、高研發投入”認定標準于2024年10月出爐，精準引導資金“活水”流向科技創新領域。

　　迪哲醫藥是首批受益者。今年4月，迪哲醫藥順利完成17.96億元的定增募資，成為首單適用“輕資產、高研發投入”認定標準的科創板未盈利企業。這一再融資項目的落地，將加速迪哲醫藥核心產品研發進度，推動公司在源頭創新和核心技術上取得進一步突破。

　　“該標準為創新藥企業開辟了更通暢、更適配的再融資路徑，有助于緩解研發資金壓力，避免因短期資金壓力而削減創新投入，從而鼓勵企業追求源頭創新和核心技術突破。”迪哲醫藥首席財務官、董事會秘書呂洪斌表示。