GLP-1藥物的問世,徹底點燃了市場熱情,引發了一場前所未有的狂歡。
在這一領域,諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽作為明星產品,二者你追我趕,競爭態勢十分激烈。2024年,司美格魯肽相關制劑全球銷售額高達293億美元。禮來的替爾泊肽也不甘示弱,相關制劑全球銷售額達到164億美元。
這背后,中國藥企在其中扮演著關鍵角色,為全球減肥藥市場提供了大量原料藥支持。相關數據顯示,中國是減肥藥原料藥的主要供應國之一,在全球減肥藥原料藥市場中占據重要地位。
翰宇藥業便是其中的佼佼者,正憑借自身在多肽藥物研發、生產方面的強大實力,以及嚴格的質量控制體系,逐漸成為減肥原料藥產業鏈中至關重要的一環。
凈利潤暴增595%
2025年一季度,多肽龍頭翰宇藥業交出了一份頗為引人注目的成績單:公司營業收入達到3.1億元,同比增長106.29%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為6986.84萬元,較上年同期的-1410.2萬元同比增長595.45%,單季度營收與凈利潤的增長明顯。
在這一增長中,制劑收入的增加是關鍵驅動力。雖然公司未披露單季度的制劑收入具體金額,但結合2024年數據來看,2024年公司總營收5.9億元,其中制劑收入為2.47億元,占比42%。這表明制劑業務在公司整體營收中占據較大比重,且保持穩定增長態勢,為2025年一季度的營收增長奠定了基礎。
值得一提的是,隨著多肽原料藥和GLP-1藥物出海戰略的穩步推進,也成為翰宇藥業在一季度營收與凈利潤迅猛增長的關鍵因素之一。
翰宇藥業的GLP-1原料藥業務在2025年第一季度表現出色,公司采取“多代產品并行”策略,除了已獲批的利拉魯肽注射液,司美格魯肽注射液體重管理以及降糖適應癥均已進入臨床三期,其原料藥在美國也獲得了DMF備案號,進一步提高了公司在國際市場上的競爭力,為未來的持續增長奠定了基礎。
海外市場拓展方面,翰宇藥業的海外業務延續了此前的強勁增長態勢,2024年實現海外收入3.25億元,同比大增189.79%,占當年營收的55%。海外業務已成為公司業績主要的增量來源。
翰宇藥業歷年國際業務收入情況
圖片來源:翰宇藥業
值得一提的是,2024年12月,翰宇藥業的利拉魯肽注射液獲美國FDA首仿批準上市,成為首個打入北美市場的國產利拉魯肽制劑。截至2025年1月,公司的利拉魯肽注射液已向美國合作方完成近140萬支發貨,且公司還采取了對外授權合作的模式,與Hikma和木蘭醫藥達成合作,為公司盈利預期增添重磅砝碼。
據了解,作為全球為數不多的具有規模化多肽原料藥的企業之一,翰宇藥業的多肽原料藥出口已實現常態化且持續增長,隨著全球市場需求的不斷攀升以及公司與國際藥企合作的深化,其原料藥出口業務有望繼續保持增長態勢。
多肽龍頭的下一城
翰宇藥業成立于2003年,其在研管線豐富,涵蓋了多肽藥物、小核酸藥物等不同領域,既包括了對現有熱門藥物的跟進開發,如司美格魯肽等,也具有前瞻性的創新藥物研發,如多肽偶聯藥物、多肽疫苗等,部分管線見下圖。
翰宇藥業部分管線展示(以母子公司計)
圖片來源:藥智數據
司美格魯肽:翰宇藥業的司美格魯肽注射液在體重管理和降糖適應癥上均已進入臨床三期。
隨著全球對肥胖癥和糖尿病關注度的提升,GLP-1類藥物市場需求呈現爆發式增長。據摩根士丹利估算,到2030年,肥胖藥物市場規模將超540億美元,GLP-1藥物年銷售額有望突破1000億美元。
在競爭激烈的GLP-1藥物市場中,翰宇藥業憑借其在多肽藥物領域的技術優勢、豐富的產品管線以及創新合作模式,展現出較強的市場競爭力。
特立帕肽注射液:特立帕肽是一種重組人甲狀旁腺激素(PTH)類似物,主要由其第一個氨基酸(N)末端的34個氨基酸組成。它是一種有效的骨形成刺激劑,通過激活腺苷酸環化酶和磷脂酶C系統,誘導通過蛋白激酶A(通過cAMP)和C的信號級聯反應,選擇性地刺激成骨細胞活性超過破骨細胞活性,從而增加骨密度。
特立帕肽主要用于治療骨質疏松癥,如上圖所示,翰宇藥業特立帕肽注射液已于2024年2月提交注冊申請,有望在短期內獲批上市,進一步豐富公司的產品線,帶來新的業績增長點。
除了上述藥物外,翰宇藥業還布局了瑞他魯肽、格拉替雷、英克司蘭鈉注射液等重磅產品,這些產品涵蓋了多個治療領域,如糖尿病、肥胖癥、骨質疏松癥等,有助于公司分散市場風險,滿足不同患者群體的需求。
搭上減肥快車的中國藥企
在當前全球醫藥市場的浪潮中,減肥原料藥領域正成為推動藥企發展的重要引擎。
除了翰宇藥業外,國內諾泰生物、圣諾生物、奧銳特藥業等藥企,同樣憑借敏銳的市場洞察力和深厚的技術積累,精準布局減肥原料藥賽道,成功抓住市場機遇,在2025年第一季度同樣實現了業績的顯著提升。
諾泰生物:諾泰生物在減肥原料藥領域的突出表現,得益于其在全球市場的深度布局和持續的產能擴充。2025年第一季度,諾泰生物營業總收入達到5.66億元,同比增長58.96%;歸母凈利潤1.53億元,同比增長130.1%;扣非凈利潤1.52億元,同比增長131.79%。
2024年,公司原料藥業務實現營收9.44億元,同比增長約127%。截至2024年底,公司已取得21個原料藥品種的國內原料藥登記,15個原料藥品種獲得美國FDA藥品DMF/VMF編號,原料藥產品已銷往美國、印度、加拿大、歐洲等海外市場。
圣諾生物:圣諾生物在減肥原料藥領域同樣表現出色。2025年第一季度,公司實現營業收入1.84億元,同比增長77.15%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4711.97萬元,同比上升186.06%;扣非凈利潤為4794.31萬元,同比增長213.63%。
其業績增長主要歸功于司美格魯肽和替爾泊肽兩款核心產品的銷售大幅增加。同時,公司積極拓展市場,通過FDA DMF認證,進一步提升了產品的國際競爭力。
奧銳特藥業:奧銳特在減肥原料藥領域的布局也取得了顯著成效。2025年第一季度,公司實現營業總收入4.02億元,同比上升19.78%;歸母凈利潤達到1.19億元,同比大幅增長45.3%;扣非凈利潤為1.13億元,同比增長37.51%。
奧銳特主要從事特色復雜原料藥和醫藥中間體的研發、生產和銷售。近年來,公司緊跟市場需求,積極推進產品轉型升級,加大了在減肥原料藥領域的研發和生產投入。其在減肥原料藥領域的產品質量可靠、性能優良,受到了市場的廣泛認可,為公司帶來了穩定的訂單和收入增長。
結語
在過去的2024年以及2025年第一季度,國內減肥藥原料藥企交出了令人矚目的營收成績單,展現出減肥原料藥市場的蓬勃生機與巨大潛力。諸多企業在這一年多的時間里,憑借敏銳的市場洞察、深厚的技術積累以及積極的市場拓展,成功抓住了減肥藥市場快速發展的機遇,實現了業績的迅猛增長。
展望未來,減肥原料藥市場仍將是醫藥行業的一片藍海。隨著技術的不斷進步、市場需求的持續增長以及政策的有力支持,國內減肥藥原料藥企有望繼續保持良好的發展態勢,為全球減肥藥市場提供更多優質的原料藥產品,滿足不斷增長的市場需求,同時也為自身創造更多的價值,展現出更為廣闊的發展前景。