近日，衛(wèi)材中國(guó)宣布，其全球重磅失眠治療藥物萊博雷生片（Lemborexant，商品名：達(dá)衛(wèi)可）正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的雙食欲素受體拮抗劑，標(biāo)志著中國(guó)失眠治療從“抑制中樞”的GABA時(shí)代轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)調(diào)節(jié)睡眠-覺(jué)醒節(jié)律”的新階段。

圖片來(lái)源：衛(wèi)材中國(guó)官微

傳統(tǒng)失眠藥物如唑吡坦、艾司唑侖等通過(guò)激活GABA-A受體抑制中樞神經(jīng)，雖短期有效，但長(zhǎng)期使用易導(dǎo)致依賴、認(rèn)知損傷及睡眠結(jié)構(gòu)異常。而萊博雷生選擇了一條全新路徑——靶向食欲素系統(tǒng)（一種調(diào)控覺(jué)醒的神經(jīng)肽），通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合OX1R和OX2R受體，抑制過(guò)度覺(jué)醒信號(hào)，縮短入睡時(shí)間并減少夜間覺(jué)醒。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)

臨床數(shù)據(jù)顯示，萊博雷生不僅能延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間，還同步優(yōu)化非快速眼動(dòng)（NREM）和快速眼動(dòng)睡眠（REM）比例，使睡眠結(jié)構(gòu)更接近自然狀態(tài)。此外，其“次日殘留效應(yīng)低”“無(wú)戒斷反應(yīng)”的特性，為長(zhǎng)期失眠患者提供了更安全的選擇。

在中國(guó)，該藥已被納入《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南（2023版）》IA級(jí)推薦，成為臨床一線選擇。衛(wèi)材透露，此前通過(guò)“港澳藥械通”政策，萊博雷生已在粵港澳大灣區(qū)部分醫(yī)院先行使用，患者反饋“晨起昏沉感顯著減輕”。

據(jù)中國(guó)睡眠數(shù)據(jù)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2025年，中國(guó)有超過(guò)5億人存在睡眠困擾，主要以傳統(tǒng)藥物治療為主，例如艾司唑侖、扎來(lái)普隆、阿戈美拉汀等，這些藥物存在耐藥性、藥物依賴性、反彈性失眠等問(wèn)題。萊博雷生的上市，或?qū)⒓铀偬娲蕉?類藥物，尤其在高收入、高健康意識(shí)人群中。

值得注意的是，同類藥物中的先聲藥業(yè)的達(dá)利雷生已于去年7月提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2025年Q3獲批，國(guó)內(nèi)雙食欲素拮抗劑賽道即將迎來(lái)競(jìng)爭(zhēng)。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)

失眠藥物的迭代，本質(zhì)是醫(yī)學(xué)從“癥狀控制”到“生理修復(fù)”的進(jìn)步。萊博雷生的價(jià)值在于提供了一種更接近人體自然機(jī)制的解決方案，但其長(zhǎng)期真實(shí)世界效果、可及性及競(jìng)品沖擊，仍是未來(lái)觀察的關(guān)鍵變量。