今日，百濟神州(BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH)發布2025年第一季度美股業績報告及A股業績快報。

　　業績快報顯示，百濟神州實現營收80.48億元，同比增長50.2%。產品收入繼續強勁增長，達到79.85億元，同比增長49.9%，產品收入的增長主要得益于其核心自研產品百悅澤(澤布替尼)和百澤安(替雷利珠單抗)，以及安進授權產品的銷售增長。

　　財務表現方面，2025年第一季度，百濟神州憑借全球收入的快速增長和經營費用的有效管理，在盈利方面再次取得重大進展。根據A股業績快報，公司實現營業利潤、利潤總額由虧損轉為盈利。同時，美股財報顯示，在美國通用會計準則(GAAP)下，百濟神州首次實現季度盈利，經營性現金流顯著改善，邁入發展的轉折點。

　　據悉，2025年百濟神州維持財務指引不變，全年營業收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間，其中包括收入強勁增長的預期，受益于百悅澤在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。同時，公司重申預計經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。

　　百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)表示：“本季度，公司再創卓越業績，首次實現GAAP季度盈利，全球收入持續增長。在美國，百悅澤在慢性淋巴細胞白血病(CLL)各線治療中新發患者使用率繼續領跑，并首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。我們在晚期血液腫瘤和實體腫瘤的研發管線上持續取得重大進展，預計今年將在抗體偶聯藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等領域的廣泛項目中迎來概念驗證(PoC)數據讀出。公司財務動能日益強勁，全球多元化業務布局已覆蓋六大洲。隨著公司啟用新英文名稱BeOne Medicines，并將注冊地遷至瑞士，我們已做好充分準備，朝著成為全球最具影響力的腫瘤創新公司之一邁進。”

　　報告期內，百濟神州核心自研BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)需求強勁增長，全球銷售額達56.92億元，同比增長63.7%。在美國市場，澤布替尼銷售額達40.41億元，同比增長61.9%。目前，澤布替尼在美國是CLL和所有其他已獲批適應癥新患者治療領域的領導者，且市場份額持續提升。同時，財報顯示，澤布替尼本季度首次位居美國BTK抑制劑領域市場份額首位。

　　此外，澤布替尼在歐洲市場的銷售額為8.36億元，同比增長75.4%，主要得益于在所有歐洲主要市場的市場份額提升，其中包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國市場銷售額為5.90億元，同比增長43.1%，繼續保持領先地位。

　　2024年，澤布替尼以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個市場獲批，同時本季度在11個市場新增納入或擴大報銷范圍，持續滿足患者可及性。在血液腫瘤領域，除了澤布替尼，百濟神州正在通過后續BCL2抑制劑索托克拉(Sonrotoclax)和BTK CDAC BGB-16673的開發，構建全線治療的產品護城河。

　　2025年第一季度，百澤安(替雷利珠單抗)銷售額為12.45億元，同比增長19.3%，主要得益于在中國獲批新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項適應癥，其中符合納入條件的13項適應癥已納入國家醫保目錄。

　　據悉，百濟神州預計在6月26日舉辦投資者研發日，重點介紹正在發展的乳腺癌管線和更廣泛的實體腫瘤治療產品組合。此外，財報顯示，百濟神州將啟用全新英文名稱BeOne Medicines Ltd.(中文名稱保持不變)，并將注冊地遷至瑞士，相關事項預計于今年晚些時候完成。