第十九屆東方心臟病學會議(OCC 2025)日前舉行。會議由上海市醫學會和上海市醫學會心血管病學分會主辦,上海市近三十家醫院共同承辦,以“開放、創新、合作”為主題,全面展示了心血管病學領域的前沿技術和最新進展。
在“中西醫結合論壇”上,復旦大學附屬華山醫院施海明教授做了題為《冠心病中西醫結合治療循證之路——MUST研究及其系列亞組結果解讀》報告,深入分析了冠心病中西醫結合治療的循證醫學證據。
施海明教授指出,冠心病作為威脅中國居民健康的重大疾病,其發病率與死亡率正逐年攀升。2023年中國心血管健康與疾病報告顯示,我國約有3.3億心血管疾病患者,其中冠心病患者達1139萬。面對如此嚴峻的態勢,醫學界一直在不懈探索新的治療策略,力求提升冠心病的治療效果,改善患者的生活質量。
在此過程中,中醫藥的應用逐漸嶄露頭角,其在冠心病預防與治療中的獨特價值備受關注。諸如麝香保心丸等中成藥憑借確切的療效,已被廣泛應用于臨床。
據介紹,麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的“蘇合香丸”,后經復旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業的不斷優化,最終研制出現代的麝香保心丸。該藥具有藥效物質清楚、作用機理明確、臨床安全有效、質量穩定可控的特點,是我國具有自主知識產權的現代中成藥。
2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗,最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病(CAD)患者,評估了麝香保心丸聯合常規治療治療CAD患者的臨床療效。研究結果顯示,麝香保心丸聯合常規治療能夠顯著改善西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分,降低主要不良心血管事件(MACE)發生率。基于MUST研究的基礎上,多個亞組分析進一步探討了麝香保心丸在不同人群中的療效和安全性。
LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗,旨在評估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來自11個中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示,治療12周后,麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表(SAQ)各項評分較基線變化情況均顯著優于安慰劑組,表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀、提高生活質量。同時,麝香保心丸組患者心絞痛發作頻率明顯降低,硝酸甘油使用量也顯著減少,12周內未使用硝酸甘油的人數較安慰劑組更多。
施海明教授指出,麝香保心丸MUST研究、LESS研究取得了令人矚目的成果,這是冠心病中西醫結合治療循證之路的一個重要里程碑。未來,麝香保心丸還將持續進行更多循證研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,為全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個性化的治療選擇。他呼吁更多的研究者和臨床醫生參與到中西醫結合治療的研究中來,共同推動這一領域的進一步發展,為全球心血管疾病的防治貢獻更多的力量。
與會專家認為,MUST研究及其系列亞組分析為冠心病中西醫結合治療提供了堅實的循證醫學基礎,證實了麝香保心丸的療效及安全性。臨床應用表明,麝香保心丸能夠改善患者生活質量,降低心血管事件發生率,對合并多種疾病的患者效果顯著,此外其在經濟性上亦具有優勢,為冠心病的臨床治療提供了更具性價比的選擇。