誠然，2024年對于醫藥企業而言，多是一言難盡，是失望與希望并存，也是想方設法活下去的一年。但天下大勢，往往是分久必合，合久必分，隱約間醫藥領域已迎來新的希望。
隨著2024年眾多Biotech企業的年報公布，一方面部分頭部Biotech企業運營漸入佳境，營收實現顯著增長，另一方面眾多Biotech企業抗住生存壓力，虧損大幅收窄的同時，更有部分企業成功扭虧為盈，邁入良性發展軌道。
乍一看，“中國創新藥”似乎正在重構全球新藥市場版圖，國產Biotech捷報頻傳，成績斐然，其背后到底是曇花一現，抑或是否極泰來？
六成Biotech營收上漲
截止目前，國內73家Biotech代表企業的2024年報已公布完畢，不可否認，盡管經濟下行趨勢并未明顯改變，行業也仍未完全走出陣痛期。
但真正優秀的企業，必定不會沉淪太久，壓抑之下，迎來的往往是更強烈的爆發。
據統計，73家Biotech企業中，營收呈上漲趨勢的Biotech企業共計45家，占比62%，另還有8家Biotech企業首次實現營收；而與之相反，僅有15家Biotech企業營收下降、5家Biotech無產品收入。
相較創新藥至暗時刻的前兩年，醫藥行業能在這經濟下行時期取得如此成績，著實令人意外。
數據來源：公開數據整理，企業年報
而細節方面，在營收上漲與首次實現營收的Biotech企業中，其業績拐點的底層邏輯雖各有不同，但總體上仍大致可分為?首款商業化產品放量、多元化適應癥擴展與合作授權緊密三種類型。
業績變化關鍵點1：首款商業化產品上市
首先，在73家Biotech企業中，部分尚處于初創Biotech階段的企業雖整體營收體量不大（多數全年營收不超1億元），但其營收增速卻尤為明顯，共計21家Biotech企業營收漲幅超100%，28家Biotech企業營收增幅超50%，宜明昂科、智翔金泰、和譽醫藥分別位列營收增速榜前三。
對于這部分企業，究其業績增長背后的底層邏輯，多是由于2024年間首款或次首款商業化產品上市所致，凸顯Biotech行業如今為數不多的新生力量。
其中，比較具有代表意義的企業有以下幾者：
智翔金泰：系2024年賽立奇單抗注射液獲批上市并產生銷售收入，而上年同期僅有對外提供技術服務等產生的少量營業收入。
亞虹醫藥：2023年底培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片開始商業化，導致2024年營收顯著增長。
云頂新耀：兩款核心產品布地奈德與依拉環素的商業化放量，前者2023年底國內獲批以后，銷售增長明顯（+1581%）。
科濟藥業：?CAR-T療法賽愷澤（2024年上市）覆蓋實體瘤治療領域并加速市場滲透，2024年期間銷售貢獻顯著?，實現收益3.94億元。加之，與華東醫藥等企業的合作，于期間獲得里程碑付款7500萬元。
迪哲醫藥：第二款核心產品國家1類創新藥戈利昔替尼上市通過優先審評獲得國家藥監局批準上市（2024年6月），成為2024年業績主要增長來源。
業績變化關鍵點2：合作授權
照理說，前幾年的Biotech的行業通過合作授權實現營收、凈利雙增長的案例已經足夠普遍，但在2024年期間，國內合作授權對Biotech企業的業績助力作用卻有所下降（數量）。
分析其背后，原因大致有二：一者，由于Biotech實力積蓄，部分核心品種逐漸由臨床進入商業化階段，授權收入不再是企業唯一的回血途徑；二者，合作授權一般情況下會與市場風口強勢綁定，比如GLP-1盛行，那么關于該領域的BD合作也必定更受關注，數量也更多，而2024年似乎并沒有什么新出現的風口趨勢。
因此，雖然部分優質項目的合作授權仍在繼續，甚至金額更甚以前，但總體上授權交易已不再是國內Biotech企業主要創收。當然，2024年間仍有部分Biotech企業的業績增長是依靠BD交易完成，同樣值得重點關注：
宜明昂科：2024年8月1日與Instil Bio達成合作，將雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區以外的開發和商業化權利授予后者，并于期間收取了相關首付款及近期付款。
和譽醫藥：業績增長主要源于4.97億元的默克授權收入與0.067億的艾力斯里程碑付款。
亞盛醫藥：武田支付的1億美元選擇權款及7500萬美元股權投資直接貢獻了超7.2億元收入，以及核心上市產品耐立克的強勁銷售，全年實現收入人民幣2.41億元。
兆科眼科：2020年10月簽署的阿達帕林/鹽酸克林霉素復方凝膠協議，在2024年獲得里程碑付款3350萬元，直接推動業績增長。
業績變化關鍵點3：多元化產品矩陣
在業績增長層面，除了小規模初創企業取得較高營收同比增速外，部分營收規模較大、上市產品較多的老牌Biotech企業在營收增長值方面的成就同樣值得關注，這部分企通常不再單純依賴新品上市來實現業績增長，更多的還是通過適應癥擴展、產品全球化等策略，來建立多元化產品矩陣，鞏固行業統治地位。
其中，最具代表意義的就有百濟神州、信達生物、君實生物等。
百濟神州：收入增長主要得益于百悅澤（2019年）與百澤安（2019年）的銷售增長，其中百悅澤由于CLL適應癥拓展，全球銷售額增速明顯，尤其是美國銷售額達138.90億元，同比增長107.5%。
信達生物：業績增長主要得益于核心產品放量（信迪利單抗為主）、新產品貢獻（商業化產品增至15款）與授權收入三個板塊。
君實生物：得益于獲批適應癥增至11項、新增多項納入國家醫保目錄以及全球獲批進展，?特瑞普利單抗覆蓋患者群體顯著擴大，2024年銷量大幅提升，銷售額同比增長超60%。同時，多元化矩陣之下，阿達木單抗、氘瑞米德韋與昂戈瑞西單抗等新藥的銷售額也呈現協同增長趨勢。
艾力斯：核心產品甲磺酸伏美替尼片續約納入國家醫保目錄，銷售收入持續增長。
再鼎醫藥：業績主要主要受衛偉迦（2023年9月上市、2024年1月進入醫保）、則樂、紐再樂所致的銷售額增長所致。
特寶生物：受?乙肝臨床治愈需求爆發，?核心產品派格賓（2016年上市）銷售放量驅動營收增長，成為2024年業績主要來源，銷量從68萬支（早期）增至411萬支，復合增速達43%，單價穩定在550-600元/支區間。
榮昌生物：2024年期間，?泰它西普（2021年上市）與維迪西妥單抗（2021年上市）兩款核心產品商業化進程進一步加速，適應癥快速擴展之下，銷售收入與銷量快速增長。
神州細胞：作為國內首個獲批的重組人凝血八因子藥物，期間神州細胞的安佳因（2021年上市）銷售額突破20億元，同比增長超12%，占公司總收入近80%，同時?多產品線協同策略之下，其他上市產品（如CD20單抗等）銷售收入同步增加，推動公司整體營收增長。
8家Biotech扭虧為盈
對于Biotech企業而言，由于需要常年維持較為剛性的研發投入，且新藥品種上市周期長、審批通過率不高，因此增收不增利在醫藥行業中已是極為常見的情況。
但2024年，卻又不少藥企在寒冬中重獲新生。其劇變的業績表現，也給了當下中國創新藥以信心。具體數據上，73家Biotech企業中凈利潤增長比例達71.23%，其中36家Biotech虧損降低，占比36.49%；8家Biotech企業扭虧為盈，占比9.12%；7家Biotech利潤上漲，占比7.1%。
數據來源：公開數據整理，企業年報
值得注意的是，在目前73家已公布年報的Biotech企業中，有8家藥企凈利潤實現扭虧為盈，分別是百利天恒、信達生物、神州細胞、和譽醫藥、康寧杰瑞、百奧賽圖、科興制藥與博安生物。
數據來源：公開數據整理，企業年報
當然，這部分企業凈利潤扭虧手段不一定嚴格依賴于上述所講的2024年營收增長，也可能是諸多“節流”手段所致，比如部門合并、裁員、優化運營效率，大砍銷售費用等。
百利天恒：2024年百利天恒共計凈利潤收入37.08億元，首次實現扭虧為盈。這主要得益于收到BMS關于核心產品?BL-B01D1的8億美元首付款，但該筆收入終究屬于非經常性收益，后續長期盈利或許仍需依賴產品商業化進展（最高臨床階段尚處于臨床I期）。
信達生物：2024年信達生物實現凈利潤3.3億元，其扭虧為盈的核心邏輯在于?腫瘤產品放量（信迪利單抗注射液收入同比增長43.6%）、授權收入增長（海外合作伙伴里程碑付款11億元，同比增長146%）+運營效率提升（期間費用率同比下降約10個百分點，精細化營銷策略成效顯現）?的三重驅動。
神州細胞：2024年神州細胞實現凈利潤1.12億元，其業績扭虧為盈的核心驅動力在于核心產品收入爆發（重組人凝血因子Ⅷ國產替代效應加速釋放，期間收入同比提升33.13%至25.13億元）?與?精細化成本管控（研發費用同比下降、聚焦高潛力管線、費用率顯著改善）?的雙重作用。
和譽醫藥：2024年凈利潤共計0.28億元，首次實現扭虧為盈，其業績變化的核心邏輯首先在于與默克關于ABSK021的7000萬美元合作首付款，其次是運營重心聚焦商業化臨近項目，暫停非核心管線投入，使得研發費用增速低于收入增速。
康寧杰瑞：2024年凈利潤共計1.66億元，首次實現扭虧為盈，其業績變化的核心邏輯在于BD收入兌現+技術平臺變現+成本優化的三重驅動。BD方面，與Glenmark、ArriVent及石藥集團，全年許可費收入達4.64億元；平臺變現方面，與先聲藥業、思路迪醫藥達成的合作（康寧杰瑞負責生產，合作方承擔臨床及銷售），實現銷售與特許權使用費1.74億元；成本優化方面聚焦高潛力管線（如KN026、KN052）減少非核心項目投入，提升研發投入產出效率。
百奧賽圖：2024年扭虧為盈的核心邏輯在于?高毛利業務全球化擴張（對外轉讓的抗體分子數量快速增加）+戰略收縮降本（暫停部分低優先級靶點研發，集中資源推進臨近商業化的高潛力管線，研發費用同比下降約15%）+運營效率提升（銷售及管理費用率同比下降5個百分點）?的三重協同。
科興制藥：其2024年凈利潤扭虧關鍵在于三個主要內容，一者是?核心產品海外放量（白蛋白紫杉醇在歐盟區域的銷售大幅增長，整體海外收入占比提升）；二者是成本端深度優化（銷售費用同比下降13.42%至5.97億元，研發費用同比大幅縮減51.26%至1.68億元）；三者是研發資源聚焦?（減少低效研發項目投入，，研發費用率從高位回落，研發產出效率提升）。
博安生物：2024年實現凈利潤0.73億元，其扭虧為盈的關鍵在于商業化放量+成本端深度優化+技術授權變現?的三重驅動。商業化方面，BA1101與BA6101兩款產品2024年銷量顯著增長；成本優化方面，銷售、研發及管理費用總額同比下降23%，成功實現控費增效；授權變現方面，通過技術授權和臨床前服務合作，2024年新增許可收入，補充現金流。
其實，對于絕大多數Biotech企業而言，其實現凈利潤拐點的關鍵其實都無外乎“開源”與“節流”兩者，但兩者推進卻各有優劣，節流效果顯著，但卻可能對企業長期創新力產生不利影響，無異于飲鴆止渴，只能作為固定階段壯士斷腕的無奈選擇。而更具可持續發展的“開源”層面，其難度卻更大，其過程中往往需要面臨諸多死結，比如：
從實驗室到市場的“死亡之谷”：高達90%的臨床試驗折戟率，難以逾越的專利懸崖導致Biotech企業的商業化兌現難度巨大，短時間內依靠產品開源幾乎不可能。
融資寒冬下的生存考驗：全球新藥領域融資金額同步下滑，過去上市初被眾多投資者追捧的日子一去不復返，甚至連部分早期項目的估值也直接縮水50%，之后還有IPO窗口收窄、上市破發、對賭協議增加等諸多不利情況。
市場準入挑戰加劇：全球醫保控費背景下，創新藥定價受限，導致部分成功進入商業化階段的創新藥產品回血緩慢，進一步拉大收支差距。
審批不確定性嚴峻：對于部分嘗試海外創收的Biotech而言，更嚴格的審批要求、更嚴格的OS數據以及?地緣政治風險也是直接導致Biotech企業開源困難的因素之一。
而從數據上看，2024年凈利潤實現扭虧為盈的企業中，絕大多數均以商業化放量+運營優化雙輪協同驅動，這一點上或可給諸多尚未實現業績拐點的Biotech企業一定啟發，即優化成本多是生存所需，而真正的翻身則需要節流與開源同步進行才行。
小結
其實，根據上述2024年Biotech企業營收、凈利潤的變化情況以及分析其變化的底層邏輯，關鍵詞無外乎兩個，即商業化與合作。
可以說，對于如今的國內Biotech領域，真正的源頭新藥或許稍有不足，但常規的概念新藥比比皆是，而如今的新藥行業真正缺乏的、需要重點面對反而是前期Biotech甚少考慮的商業化問題，即國內創新藥商業模式何時跑通？怎樣才算是跑通？
而目前來看，國內Biotech實現商業化成功的路徑并沒有嚴格意義的標準答案，既有自主搭建臨床團隊和營銷網絡的企業，也有依靠外授權高潛力管線，快速進入歐美市場的案例；既有堅持源頭創新，立足全球化戰略規劃的企業，也有通過生物類似藥積累經驗與口碑，為后續新藥產品提供現金流與渠道的成功企業。
總體上，國內Biotech商業化成功的關鍵在于不應著像于單一層面，而應該充分考慮?“全球化布局+產品組合協同+模式創新+運營優化”?的立體策略，因為只有這樣才能在未來不斷應對各種頻發的挑戰與風險。
2024年中國生物醫藥行業在跌宕中正在完成關鍵蛻變，業績增長圖譜清晰勾勒出三大戰略路徑：商業化破冰、管線深挖與生態協同。多家藥企實現首款商業化產品也就印證了中國Biotech企業"從0到1"的創新兌現能力。
未來三至五年，那些能突破FIC藥物研發瓶頸、構建全球多中心臨床體系、建立跨國商業化網絡的企業，或將真正打開價值躍遷的天花板，讓2024年的業績拐點成為全球醫藥版圖重構的歷史起點。
