隨著兩款創新藥的上市并納入醫保，迪哲醫藥營收爆發式增長，虧損持續收窄，邁向盈利的曙光。
2024年，迪哲醫藥實現營業總收入3.6億元，同比增長294%。2025年第一季度，營業總收入突破1.6億元，同比增長96%，主要得益于兩款核心產品舒沃哲和高瑞哲的快速放量。
同時，公司還在費用控制方面取得了顯著成效。2024年銷售費用率為124%，2025Q1為77%，明顯下降。此外研發費用過去兩年持平略微下降。
在“降本增效”下，迪哲醫藥2024年全年凈虧損同比減少24%；2025Q1凈虧損進一步收窄，同比減少14%。
圖1迪哲業績情況
圖片來源：迪哲醫藥
產品快速放量
迪哲醫藥已有兩款商業化產品，其全部營收均來源于這兩款創新藥的銷售。
目前，這兩款產品都還處于放量早期階段，后續還有顯著增量空間，可為迪哲醫藥提供強勁而持續的現金流支持和市場競爭力，也為后續產品線的拓展和全球市場布局奠定了堅實基礎。
舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）：目前全球首個且唯一獲批治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）的口服小分子靶向藥。該藥于2023年8月通過優先審評在中國獲批上市，成為中國EGFR exon20ins NSCLC患者二/后線治療的唯一標準方案，是該領域唯一獲批且可醫保報銷的藥物，填補了近20年臨床空白。
2024年，舒沃替尼作為二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC的唯一I級推薦用藥，被納入《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2024版）》，后陸續被列入中國各大非小細胞肺癌權威指南，并獲得最高等級推薦。其市場獨占性，為銷量增長提供了有力支撐。
此外，舒沃哲?一線治療的全球III期注冊臨床研究也在快速推進，有望改變EGFR exon20ins突變NSCLC一線治療格局。
高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）：是高選擇性的JAK1抑制劑，能夠有效抑制JAK/STAT通路，單藥治療復發/難治外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）中位總生存期（mOS）達24.3個月，是目前單藥治療r/r PTCL mOS最長的藥物，首次突破2年以上。2024年6月，戈利昔替尼作為全球首個且唯一治療PTCL的高選擇性JAK1抑制劑，通過優先審評獲批于中國首發上市，半年后成功納入國家醫保。
今年4月，該藥治療PTCL獲《CSCO淋巴瘤診療指南（2025版）》“全面推薦”：針對r/r PTCL獲I級推薦，指南首次推薦其單藥治療復發/難治NK/T細胞淋巴瘤（r/r NKTCL），并提及高瑞哲?針對PTCL維持治療的探索。權威指南高度認可，國內市場有望加速放量。
舒沃哲?和高瑞哲?分別針對非小細胞肺癌EGFR TKI耐藥和免疫治療耐藥的最新研究進展入選2025歐洲肺癌大會（ELCC），各自聯合治療臨床應用的潛力初步顯現。戈利昔替尼有望將適應癥從血液瘤拓展到肺癌領域。
由此可見，兩款產品才剛進入高速增長期，還有更多適應癥拓展潛力，商業回報空間未來可期。
夯實“肺癌+血液瘤”全球競爭力
縱觀迪哲醫藥的源頭創新研管線，兩款已上市FIC/BIC產品，海外市場蓄力待發，積極探索適應癥拓展，還有多個潛力管線，以夯實其在“肺癌+血液瘤”領域的全球競爭力。
圖2迪哲醫藥在研管線
圖片來源：迪哲醫藥
兩款已上市產品，均已獲得FDA快速通道資格認定。舒沃哲?是迄今為止治療EGFR Exon20ins NSCLC唯一全線擁有中美“突破性療法認定”的大滿貫藥物，基于全球注冊研究積極結果，其在該領域二/后線療法的新藥上市申請（NDA），已于今年1月獲美國FDA受理并授予優先審評資格，預計年內獲批。而高瑞哲?是下一款沖擊全球市場的種子選手，擁有美國FDA授予的“快速通道認定”。
DZD8586是一款全球首創、全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，具備完全穿透血腦屏障能力，是全球開發進度最快針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）雙重耐藥機制的雙靶點藥物。
當前，尚無藥物能同時應對BTK抑制劑的兩種耐藥機制（C481X BTK突變和非BTK依賴性BCR信號通路激活）。此外，雖然BTK降解劑在早期臨床研究中顯示了療效,突變相關的耐藥已有報道,且降解劑相關的毒副反應可能影響臨床的長期應用。既往Ⅰ期臨床研究數據顯示，DZD8586具有良好的口服藥代動力學特征及中樞神經系統滲透能力，能全面阻斷BCR信號通路，安全性及耐受性良好，并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。
在即將召開的ASCO大會，DZD8586首次亮相并斬獲了口頭報告，這是迪哲研發成果連續第三年獲得ASCO口頭報告。本次大會迪哲將公布其針對共價或非共價BTK抑制劑以及BTK降解劑治療失敗慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的最新臨床數據。此前一項發表于第66屆ASH大會的研究顯示，在接受DZD8586治療后,有94.4%的CLL/SLL患者出現腫瘤縮小。此外，在包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）等多種類型的B-NHL患者中，均觀察到顯著的腫瘤緩解。DZD8586單藥治療復發/難治（r/r）DLBCL的一項Ⅱ期臨床研究結果也將在此次ASCO大會展示。
DZD6008是迪哲自主研發的新一代高選擇性EGFR-TKI，可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細胞及腫瘤動物模型的生長。目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現有治療手段的臨床獲益有限，同時，腦轉移是導致疾病進展及患者死亡的主要原因之一，每年全球有超250萬腫瘤腦轉移患者，其中晚期肺癌患者腦轉移發生率最高，DZD6008有望填補該領域未被滿足的臨床需求。
DZD6008在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設計理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉移的病人中顯示優異的安全性和有效性。該產品也入選了ASCO 2025，迪哲將公布其針對接受過三代EGFR TKI等多線治療的EGFR突變NSCLC的積極研究成果。
此外，迪哲醫藥還在本次財報中披露一條已進入臨床的管線GW5282，針對實體瘤和血液瘤。目前，迪哲醫藥已經形成了包括實體瘤、血液瘤和免疫治療在內的7條差異化管線布局。
結語
近日，作為科創板唯一獲得定增許可的未盈利企業，迪哲醫藥已完成向特定對象發行股票募集資金約18億元，募集資金將用于加速核心產品研發和布局自主研發生產基地。同時，伴隨著核心產品的銷售放量和運營效率的提升，迪哲醫藥的“自我造血”能力正在逐步增強。未來，疊加已上市產品的醫保放量、海外市場的推進，以及新適應癥、新管線的開發，迪哲醫藥有望加速盈利，不斷突破增長天花板。
