繼多款全球創新核藥研發取得進展后，遠大醫藥(0512.HK)昨日發布公告稱，其位于成都溫江的核藥全球研發及生產基地已獲得國家生態環境部頒發的甲級《輻射安全許可證》，并將于2025年6月正式投入運營。

　　該基地于2022年底簽約，2023年4月全面啟動環評，同年11月獲得施工許可正式破土動工。僅5個月實現主體封頂，以兩年周期刷新了行業建設紀錄，且是目前全球核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一。

　　5月以來，遠大醫藥利好頻傳，并獲得知名投行中金公司連續三次上調其目標價格，帶動公司股價持續走高，一度觸及8.95港元的歷史高位，較年內低點上漲近126%，市值突破300億港元。

　　根據公告，遠大醫藥成都溫江的核藥全球研發及生產基地定位全球創新核藥產業化高地，是全球首個“零輻射”智能核藥工廠，全流程輻射監測系統達到核電級安全標準。該基地占地面積50畝，一期用地25畝，建設總面積超2.6萬平方米，總規劃投資擬超30億元。聚焦同位素工藝開發與制備、核藥偶聯技術、自動化標記技術等核心領域，覆蓋核藥早研、工藝開發、質量研究、非臨床研究、智能生產與精準配送一站式全生命周期管理，是目前國際范圍內核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一。其核藥生產車間建設有14條高標準GMP生產線，實現¹⁸F、⁶⁴Cu、⁸⁹Zr等多種同位素自主生產，同時預留α核素藥物生產線，充分滿足公司治療性與診斷性核藥的多品種、規模化制備需求。

　　本次遠大醫藥成都核藥基地取得甲級輻安證，不僅標志著其智能化工廠即將投入運營，同時也標志著公司成功搭建起全球首個覆蓋“研發-生產-銷售”全產業鏈的閉環平臺。實現了從實驗室研發到工業化量產的戰略性跨越，以“中國智造”填補國際放射性藥物工業化標準空白，推動全球核醫學產業升級。同時，該基地也將與公司美國波士頓研發中心、遠大醫藥-山東大學放射藥物研究院等共同構建成為其全球核藥研發中心網絡，為全球市場提供具備完全自主知識產權的放射性藥物解決方案。

　　近年來，核藥賽道持續獲得市場的青睞。平安證券研報指出，2022-2028年全球核藥市場規模預計將以18%的復合年均增長率增長至約187億美元。此外，預計2023-2030年我國核藥市場規模將以27%的復合年均增長率增長至約260億元人民幣。

　　遠大醫藥作為國內第一批布局核藥賽道的企業之一，現已逐步進入效益釋放期，前瞻性戰略布局得到兌現。2024年，遠大醫藥核藥板塊收入約5.89億港元，同比大幅增長近177%，核心產品易甘泰^?釔[⁹⁰Y]微球注射液取得收入近5億港元，同比增速超140%，已連續兩年實現銷售收入同比超過100%的大幅上漲。

　　目前，遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療板塊已有4款全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)獲批開展注冊性臨床研究，其中3款已進入III期臨床階段。其中，用于診斷前列腺癌的在研產品TLX591-CDx的國內III期臨床已于近日完成全部患者入組給藥；用于診斷腎透明細胞癌產品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入組給藥；以及治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的產品ITM-11已于2025年3月完成國際多中心COMPOSE試驗的中國首例患者入組給藥。