近期，強生醫療科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管正式進入中國，并已在全國超過100家醫院順利完成了首批脈沖電場消融手術。
作為公司在中國獲批的首款脈沖消融(PFA)導管，該產品與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場消融系統以及經典的CARTO 3三維電解剖標測系統相結合，可為藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫帶來全新的解決方案。
“作為心律失常治療領域的全球領導者之一，我們始終以守護百姓健康心律為己任，致力于以更多前沿創新產品和解決方案服務中國病患。”強生醫療科技中國區心電生理事業部副總裁李淼表示，很高興看到越來越多的房顫患者獲益于VARIPULSE這一創新產品，重獲健康，提升生活質量。
資料顯示，房顫是臨床常見的心律失常疾病之一，表現為心率快且不規則，心房有效收縮減少。據統計，中國目前約有超過2000萬房顫病患。隨著我國人口的老齡化程度日益加深，房顫的患病率及發病率不斷增長。
當前，針對房顫患者的治療以節律控制為優，大量比較節律控制策略的研究證明，導管消融在控制節律、改善心功能及預防腦卒中等多方面具有優勢。近幾年，除了主流的射頻消融和冷凍消融之外，以PFA為代表的新型消融能量為房顫患者帶來了更多希望，即利用短時程高電壓產生的多個脈沖波同時進行能量釋放，可在細胞膜上產生不可逆的微小孔道，從而導致心肌細胞凋亡壞死。PFA 具有高度的組織選擇性、非熱能消融、快速能量釋放、損傷可控等特性，可在高效快速損傷心肌的同時降低肺靜脈狹窄及周圍組織的損傷風險。
此次強生醫療科技帶來的VARIPULSE脈沖電場消融導管在歐洲inspIRE這一前瞻性、多中心、單臂臨床試驗中展現出了在治療房顫方面的巨大潛力。通過對186名患者的臨床研究最終結果證實：隨訪12個月期間，主要不良事件發生率(包括肺靜脈狹窄、心房食管瘺、血栓栓塞、短暫性腦缺血發作、卒中或心肌梗死等)為0%，接受優化PFA治療方案的患者12個月的臨床成功率近80%，且整合CARTO 3的PFA平臺X線透視時間顯著縮短，手術時間也更短，類似結果在美國注冊試驗admIRE臨床研究中亦得到了證實。
