遼寧省發布縫合線等5類耗材采購文件,共23省參與采購。
23省聯盟
5類耗材集采啟動
近日,遼寧省醫保局發布《關于開展縫合線等5類醫用耗材歷史采購信息和采購需求量填報工作的通知》(以下簡稱:《通知》),5類耗材歷史采購信息和采購需求量填報工作正式啟動。
據悉,本次集采的5類耗材中不包括管理類別第一類產品,具體如下:
信息來源:遼寧省醫保局
本次集采涵蓋了可吸收縫合線及不可吸收縫合線耗材,是外科縫線類耗材集采中覆蓋面最廣、最大的一次集采,本次共覆蓋全國23?。禾旖蚴?、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、江西省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團。
《通知》中指出,各醫療機構需填報未來一年縫合線等5類醫用耗材的采購需求量,具體到產品的規格型號(27位編碼),并在數量上進行規定:原則上每個耗材類別填報采購需求量總量不得低于歷史采購量總量的80%,若達不到80%的,應作出說明。
隨著《通知》的發布,河北、河南、安徽、四川、內蒙古、山西等省份也同步發文中,宣布開展5類耗材的集采行動。
深化擴圍
向中高端市場邁進
縫合線是臨床最常見的手術耗材之一,其廣泛應用于傷口的縫合、組織的對合、腔管的結扎與吻合、關節和植入物的固定、創面和韌帶修復等過程。通常,手術縫合線可分為可吸收縫合線和不可吸收縫合線兩大類別。并且,手術縫線在我國的市場規模與日俱增,據中國醫療器械行業協會數據,2023年國內手術縫線市場規模突破了80億元。
手術縫線中,可吸收縫合線在近年來頗受青睞。該耗材能夠被人體自然降解吸收無需二次手術或拆除,適用于深部組織,已被廣泛應用于婦科、外科、產科、泌尿外科、兒科、整形外科、口腔科、耳鼻喉科及眼科等各類手術以及皮膚軟組織的縫合。
但目前,可吸收縫線乃至手術縫線市場長期被外資品牌占據75%以上的市場份額,強生、貝朗醫療等跨國企業在我國可吸收性外科縫線的中高端市場處于主導地位,國產替代任重道遠。
不過,隨著醫療水平的進一步發展與我國械企不斷攻堅克難,目前手術縫線領域已涌現出一批新力量。據藥智醫械數據查詢顯示,目前已獲批上市的可吸收性外科縫線有近百款,自2023年起,獲批上市的可吸收性外科縫線數量開始攀升。
目前,邦尼醫療、健適醫療(包含華爾康等子公司)、百邁科醫療、普立蒙醫療等械企的產品相繼落地,國產品牌的市場份額也將隨著越來越多的國產產品落地而進一步提升。
其中,邦尼醫療依托自主研發,推出可吸收性外科縫線(PDO 免打結倒刺線),以高效、安全、便捷的特性,為臨床提供更優解決方案。據悉,該產品具有免打結、帶倒刺的產品特點,可實現無結傷口閉合,避免傳統打結導致的張力集中問題,減少術后并發癥風險,并顯著縮短了手術時間。
值得注意的是,目前我國可吸收縫線的大范圍集采頻率并不高,除此次23聯盟集采以外,此前的集采大多為以地級市采購形式而開展:2020年,福建南平開展了可吸收外科縫線·合成類耗材集采;2022年,重慶南岸曾開展可吸收縫合線含國產針/進口針集采;2024年,駐蘇皖軍隊及駐川渝甘青寧軍隊也分別在低值醫用耗材帶量采購中提出到可吸收外科縫線等。
并且,當下醫美熱度也在持續攀升中,可吸收外科縫合線在醫美中的需求量極大,而隨著醫美賽道愈加火熱,可吸收外科縫合線的市場規模也將加速擴增。
結語
2025年,集采持續深化擴圍,多地進一步擴大集采范圍,并優化規則,形成更大規模的聯盟采購。在國產品牌創新研發加速下,諸多關鍵技術正在被突破中,國產企業也將繼續向著中高端市場邁進。
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